Hjem › Module › Map DK

Map DK

16/02/2017

Tilbake til nyheter

Welcome

The information on this site is directed only at those who are health care professionals.

Adresse

Mundipharma AS
Lysaker torg 5, 3. Etasje
1366 Lysaker

Kontakt

Telefon: 67 51 89 00
Faks: 67 51 89 01

nordics@mundipharma.dk

Om Mundipharma

Mundipharma AS er en del av et internasjonalt nettverk av assosierte, uavhengige legemiddelvirksomheter.

Betingelser for bruk av Mundipharma.no

NO/GN-19009(1)

Personvernerklæring

I forbindelse med indrapportering af bivirkninger indsamler vi oplysninger om dig

Vi indsamler dine oplysninger med henblik på overholdelse af vores forpligtelser som indehaver af markedsføringstilladelsen, til at indrapportere oplysninger om mistænkte eller bekræftede bivirkninger i forbindelse med brug vores lægemidler. Oplysningerne indsamles direkte fra den, som indrapporterer mistænkte bivirkninger til os.

Vi indsamler den kontaktinformation, herunder navn, adresse, e-mailadresse, telefonnummer, og eventuelle andre kontaktoplysninger, som vi får oplyst ved hjælp af kontaktformularen. Desuden indsamler vi de helbredsoplysninger (såsom sygehistorie og medicinforbrug), som vi får oplyst via kontaktformularen, og som er relevante for vurderingen af den enkelte rapportering om mistænkte bivirkninger.

Disse oplysninger kan i overensstemmelse med gældende lovgivning deles med uafhængige associerede Mundipharma selskaber i de øvrige EU-lande, hvor vores lægemidler markedsføres. Dette sker med henblik på overholdelse af vores juridiske forpligtelser til at orientere relevante sundheds- og lægemiddelmyndigheder i de pågældende lande om eventuelle bekræftede eller mistænkte bivirkninger.

Behandling af dine oplysninger sker i henhold til den Europæiske databeskyttelses-forordning (EU) 2016/679 af 27. april 2016, artikel 9, stk. 2, litra i.

Du har til enhver tid ret til bede Mundipharma A/S om at få indsigt i, berigtigelse af eller sletning af dine personoplysninger eller begrænse behandlingen af disse, samt til at gøre indsigelse mod behandlingen. Du har ligeledes ret til at modtage dine personoplysninger i et struktureret, almindeligt anvendt og maskinlæsbart format. Du har ret til at klage til Datatilsynet, såfremt du mener, at dine personoplysninger bliver behandlet ulovligt eller uden juridisk hjemmel, eller hvis du ikke mener, at du modtager de oplysninger, som du har krav på efter reglerne om indsigt. Dine oplysninger vil alene blive opbevaret, så længe vi er forpligtede hertil i henhold til gældende lovgivning.

Du kan til enhver tid kontakte Mundipharma A/S, hvis du har spørgsmål omkring vores behandling af dine oplysninger.

Vores kontaktoplysninger er:

Mundipharma A/S
Frydenlundsvej 30
2950 Vedbæk
Cvr-nr.: 17981994
mundipharma@mundipharma.dk
(+45) 45 17 48 00

Ved at sætte kryds i boksen "Læst og forstået" anerkender du at have læst, forstået og accepteret, at Mundipharma A/S behandler dine oplysninger som beskrevet ovenfor.

In connection with the reporting of adverse reactions, we collect information about you

We collect your information for compliance with our marketing authorization obligations, to report information on suspected or confirmed side effects related to the use of our medicines. The information is collected directly from the person reporting suspected adverse reactions to us.

We collect the contact information, including name, address, email address, telephone number, and any other contact information that we obtain through the contact form. In addition, we collect the health information (such as medical history and medication usage) that we are informed through the contact form, which is relevant for the assessment of the individual reporting of suspected adverse reactions.

This information may be shared with independent associated Mundipharma companies in the other EU countries where our medicines are marketed in accordance with applicable law. This is done in order to comply with our legal obligations to inform relevant health and pharmaceutical authorities in the countries concerned of any confirmed or suspected side effects.

Your information is processed in accordance with European Data Protection Regulation (EU) 2016/679 of 27 April 2016, Article 9 (2). 2 (i).

You have the right at any time to ask Mundipharma A/S to gain access to, rectify or delete your personal data or to limit the processing thereof, and to object to the processing. You also have the right to receive your personal information in a structured, commonly used and machine-readable format. You have the right to appeal to the Datatilsynet if you believe that your personal data is processed illegally or without legal authority or if you do not believe that you receive the information that you are entitled to according to the rules on access. Your information will only be stored as long as we are required to do so by applicable law.

You can contact Mundipharma A/S at any time if you have any questions about our processing of your information.

Our contact information is:

Mundipharma A/S
Frydenlundsvej 30
2950 Vedbæk
VAT no.: 17981994
mundipharma@mundipharma.dk
(+45) 45 17 48 00

By checking the box "Read and understand" you acknowledge that you have read, understood and accepted that Mundipharma A/S processes your information as described above.

I forbindelse med din ansøgning om login til vores HCP portal indsamler vi oplysninger om dig

Vi indsamler dine oplysninger, med henblik på at give dig adgang som sundhedsfaglig person til den del af vores hjemmeside, som indeholder information om vores lægemidler. Oplysningerne indsamles direkte fra dig, når du ansøger om login til HCP portalen.

Vi indsamler din kontaktinformation, herunder navn, adresse, e-mailadresse, telefonnummer, samt oplysninger om titel, afdeling og den tilknyttede praksis, som vi får oplyst ved hjælp formularen når du opretter din adgang til siden.

Behandling af dine oplysninger sker i henhold til den Europæiske databeskyttelses-forordning (EU) 2016/679 af 27. april 2016, artikel 6, stk. 1, litra f.

Du har til enhver tid ret til bede Mundipharma A/S om at få indsigt i, berigtigelse af eller sletning af dine personoplysninger eller begrænse behandlingen af disse, samt til at gøre indsigelse mod behandlingen. Du har ligeledes ret til at modtage dine personoplysninger i et struktureret, almindeligt anvendt og maskinlæsbart format. Du har ret til at klage til Datatilsynet, såfremt du mener, at dine personoplysninger bliver behandlet ulovligt eller uden juridisk hjemmel, eller hvis du ikke mener, at du får de oplysninger, som du har krav på efter reglerne om indsigt. Dine oplysninger vil alene blive opbevaret, så længe du besøger vores hjemmeside én gang om året, hvorefter dine oplysninger automatisk bliver slettet.

Du kan til enhver tid kontakte Mundipharma A/S, hvis du har spørgsmål omkring vores behandling af dine oplysninger.

Vores kontaktoplysninger er:

Mundipharma A/S
Frydenlundsvej 30
2950 Vedbæk
Cvr-nr.: 17981994
mundipharma@mundipharma.dk
(+45) 45 17 48 00

Ved at sætte kryds i boksen "Læst og forstået" anerkender du at have læst, forstået og accepteret, at Mundipharma A/S behandler dine oplysninger som beskrevet ovenfor.

Olet pyytänyt saada kirjautua terveydenhuollon ammattilaisille tarkoitettuun portaaliimme. Tätä varten tarvitsemme sinusta joitakin tietoja:

Pyydämme henkilötietojasi siksi, että terveydenhuollon ammattilaisena sinulla on sivustollamme pääsy joillekin sivuille, jotka sisältävät tietoja lääkevalmisteistamme. Tiedot pyydetään suoraan sinulta, kun haluat ensimmäistä kertaa kirjautua terveydenhuollon ammattilaisille tarkoitettuun portaaliin.

Pyydämme sinua antamaan yhteystietosi, joita ovat nimi, osoite, sähköpostiosoite ja puhelinnumero, sekä täyttämään ammattiasi, työpaikkaasi ja erikoisalaasi koskevat tiedot hakemuslomakkeelle sivuston käyttöoikeuden saamiseksi.

Tietojasi käsitellään 27. huhtikuuta 2016 annetun Euroopan tietosuoja-asetuksen (EU) 2016/679 6 artiklan 1 kohdan f alakohdan mukaisesti.

Sinulla on milloin tahansa oikeus pyytää Mundipharma A/S -yritykseltä pääsyä tarkastelemaan, korjaamaan tai poistamaan henkilötietojasi tai rajoittamaan niiden käyttöä. Sinulla on myös oikeus tehdä henkilötietojesi käyttöä koskeva valitus. Lisäksi sinulla on oikeus vastaanottaa henkilötietosi jäsennellyssä, yleisesti käytetyssä ja koneellisesti luettavassa muodossa. Jos katsot, että henkilötietojasi on käsitelty laittomasti tai ilman juridisia valtuuksia, tai et katso saaneesi pyytämiäsi tietoja, jotka sinulla asetuksen mukaan on oikeus saada, sinulla on oikeus tehdä valitus tietosuojavaltuutetulle. Tietojasi säilytetään ainoastaan niin kauan kuin vierailet sivustollamme vähintään kerran vuodessa, minkä jälkeen ne poistetaan automaattisesti.

Jos sinulla on kysyttävää henkilötietojesi käsittelemisestä, voit milloin tahansa ottaa yhteyttä Mundipharma A/S -yritykseen.

Yhteystietomme:

Mundipharma A/S
Frydenlundsvej 30
2950 Vedbæk, Denmark
Cvr-nro.: 17981994
mundipharma@mundipharma.dk
(+45) 45 17 48 00

Rastittamalla kohdan ”Luettu ja ymmärretty” vahvistat, että olet lukenut, ymmärtänyt ja hyväksynyt, että Mundipharma A/S käsittelee henkilötietojasi edellä kuvatulla tavalla.

Haittavaikutuksista ilmoittamisen yhteydessä keräämme sinua koskevia tietoja

Tarvitsemme näitä tietoja, jotta voimme täyttää myyntiluvan haltijaa koskevat velvoitteemme ilmoittaa lääkkeittemme käyttöön liittyvistä haittavaikutuksista. Keräämme tarvittavat tiedot suoraan haittavaikutuksesta ilmoittavalta henkilöltä tai taholta.

Tällaisia tietoja ovat kyseessä olevan lääkevalmisteen tiedot ja kuvaus haittavaikutuksesta, raportoijan yhteystiedot, kuten nimi, sähköpostiosoite ja puhelinnumero, sekä ammatti (onko kyseessä terveydenhuollon ammattilainen). Potilaasta tarvitsemme seuraavat tunnistetiedot: alkukirjaimet (tai nimi), ikä/syntymäaika ja sukupuoli. Tämän lisäksi tiedustelemme tarvittaessa terveystietoja, kuten sairaushistoria ja muu lääkitys, jotka ovat tarpeen haittavaikutuksen arvioinnissa.

Näitä tietoja voidaan asiaa koskevan lainsäädännön puitteissa jakaa Mundipharman itsenäisten yhtiöiden ja sopimuskumppanin/-ien lääketurvatoimintaan liittyvien yksiköiden kanssa muiden EU-maiden välillä Tiedot ilmoitetaan Euroopan lääkeviraston (EMA) haittavaikutustietokantaan. Toimiessamme tällä tavalla toteutamme meille asetettuja lakisääteisiä velvoitteita.

Henkilötietojen käsittely noudattaa 27.4.2016 voimaan astuneen Euroopan tietosuoja-asetuksen (EU) 2016/679 9 artiklan 2 kohdan i alakohtaa.

Sinulla on milloin tahansa oikeus pyytää Mundipharma Oy -yritykseltä lupaa haittavaikutusilmoitukseen liittyvien henkilötietojesi tarkasteluun tai korjaamiseen. Sinulla on myös oikeus saada henkilötietosi jäsennellyssä, yleisesti käytetyssä ja konekoodatussa muodossa. Sinulla on oikeus valittaa tietosuojavaltuutetulle, jos katsot, että henkilötietojasi on käsitelty laittomasti tai ilman oikeudellisia perusteita tai jos et katso saaneesi pyytämiäsi tietoja säädösten mukaisesti. Säilytämme henkilötietojasi vain niin pitkään kuin asiaa koskeva lainsäädäntö meitä velvoittaa.

Jos sinulla on kysyttävää henkilötietojesi käsittelystä, voit milloin tahansa ottaa meihin yhteyttä lähettämällä viestin osoitteeseen:

Mundipharma Oy
Rajatorpantie 41 B
01640 Vantaa
(Y-tunnus) 17981994
info.mundipharma@mundipharma.fi
(+358) 9 8520 2065

Rastittamalla kohdan ”Hyväksyn ja ymmärrän” vahvistat, että olet lukenut, ymmärtänyt ja hyväksynyt, että Mundipharma Oy käsittelee tietojasi edellä kuvatulla tavalla.

I forbindelse med innrapportering av bivirkninger lagrer vi opplysninger om deg

Vi lagrer opplysninger om deg slik at vi kan overholde våre forpliktelser som innehaver av markedsføringstillatelsen til å innrapportere opplysninger om mistenkte eller bekreftede bivirkninger i forbindelse med bruk av våre legemidler. Opplysningene samles direkte fra den som innrapporterer mistenkte bivirkninger til oss.

Vi lagrer kontaktinformasjonen; herunder navn, adresse, e-postadresse, telefonnummer og eventuelle andre kontaktopplysninger som vi får opplyst via kontaktskjemaet. I tillegg lagrer vi helseopplysninger (som sykehistorie og medisinbruk), som vi får opplyst via kontaktskjemaet, og som er relevante for vurderingen av den enkelte innrapporteringen om mistenkte bivirkninger.

Disse opplysningene kan, i overensstemmelse med gjeldende lovgivning, deles med uavhengige assosierte Mundipharma-selskap i de øvrige EU-landene hvor våre legemidler markedsføres. Dette gjør vi for å overholde vår juridiske forpliktelse til å orientere relevante helse- og legemiddelmyndigheter i de gjeldende land om eventuelle bekreftede eller mistenkte bivirkninger.

Dine opplysninger behandles i henhold til den Europeiske personvernforordningen (EU) 2016/679 av 27. april 2016, artikkel 9, stk. 2, litra i.

Du har til enhver tid rett til å be Mundipharma AS om innsyn i, beriktigelse av, eller sletting av dine personopplysninger eller begrensning av bruken av disse, samt til å komme med innsigelser mot måten vi behandler opplysningene på. Du har også rett til å få utlevert dine personopplysninger i et strukturert, allment tilgjengelig og maskinlesbart format. Du har rett til å klage til Datatilsynet hvis du mener at dine personopplysninger blir behandlet ulovlig eller uten juridisk hjemmel, eller hvis du mener at du ikke får de opplysningene du har krav på ifølge reglene for innsyn. Dine opplysninger vil kun bli oppbevart så lenge som gjeldende lovgivning krever.

Du kan til enhver tid kontakte Mundipharma AS hvis du har spørsmål om hvordan vi behandler dine opplysninger.

Kontaktinformasjon:

Mundipharma AS
Dicks Vei 10B
1366 Lysaker

Når du setter kryss i boksen «Lest og forstått», bekrefter du at du har lest, forstått og akseptert at Mundipharma AS behandler dine opplysninger som beskrevet over.

Vid rapportering av biverkningar samlar vi in information om dig

Inlämnade uppgifter om misstänkta eller bekräftade biverkningar i samband med användning av våra läkemedelär vi skyldiga att samla in för att uppfylla våra skyldigheter som innehavare av godkännandet för försäljning. Informationen samlas in direkt från den person som rapporterar misstänkta biverkningar till oss.

Vi samlar in kontaktuppgifter, såsom namn, adress, e-postadress, telefonnummer och annan kontaktinformation som vi får med hjälp av kontaktformuläret. Dessutom samlar vi in den medicinska information (sjukdomshistoria och läkemedelsanvändning), som vi får via kontaktformuläret och som är relevant för bedömningen av enskilda rapporterade misstänkta biverkningar.

Denna information kan komma att delas med oberoende associerade Mundipharma företag i de övriga EU-länderna där våra läkemedel marknadsförs. Detta görs för att uppfylla våra juridiska skyldigheter att informera hälso- och läkemedelsmyndigheterna i de berörda länderna om alla bekräftade eller misstänkta biverkningar.

Bearbetning av din information överensstämmer med den europeiska dataskyddsförordningen (EU) 2016/679 av den 27 april 2016, artikel 9 2 (i).

Du har rätt att när som helst kontakta Mundipharma AB för att få tillgång till, korrigera eller radera dina personuppgifter eller begränsa behandlingen av dessa, samt att invända mot behandlingen. Du har också rätt att få dina personuppgifter i ett strukturerat, vanligt och läsbart format. Du har rätt att vända dig till datainspektionen om du anser att dina personuppgifter behandlas olagligt eller utan rättslig grund, eller om du inte tror att du får den information du har rätt till enligt reglerna för insyn. Din information kommer endast att behållas så länge som vi är skyldiga att göra det enligt gällande lag.

Du kan när som helst kontakta Mundipharma AB om du har frågor om vår behandling av din information.

Kontaktinformasjon:

Mundipharma AB
Mölndalsvägen 30B
412 63 Göteborg
service@mundipharma.se
+ 46 (0) 31-773 75 30

Genom att kryssa i rutan "Läs och förstått" bekräftar du att du har läst, förstått och accepterat att Mundipharma AB behandlar informationen som beskrivs ovan.